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最新的二價新冠疫苗數(shù)據(jù)
生物探索   文章來源“iNture”

山東拓普生物工程有限公司  http://www.qp8008.cn

與原型疫苗增強(qiáng)劑相比，使用含有omicron的RBD異源二聚體（ZF2202）作為增強(qiáng)劑來對抗新出現(xiàn)的omicron（奧密克戎）亞變體具有更好的效果。

2023年8月14日，中國科學(xué)院微生物研究所高福團(tuán)隊在國際知名醫(yī)學(xué)期刊Lancet（IF=169）發(fā)表題為“Omicron neutralisation: RBD-dimer booster versus BF.7 and BA.5.2 breakthrough infection”的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)與原型疫苗增強(qiáng)劑相比，使用含有omicron的RBD異源二聚體（ZF2202）作為增強(qiáng)劑來對抗新出現(xiàn)的omicron（奧密克戎）亞變體具有更好的效果。
另外，2023年3月1日，中國科學(xué)院微生物研究所高福等團(tuán)隊合作在國際知名醫(yī)學(xué)期刊New England Journal of Medicine （IF=159）在線發(fā)表題為“Neutralization of BQ.1, BQ.1.1, and XBB with RBD-Dimer Vaccines”的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)蛋白亞單位新冠疫苗ZF2001更新版異型嵌合RBD二聚體（delta–BA.1 RBD和delta–BA.2 RBD）疫苗（二價疫苗）誘導(dǎo)產(chǎn)生的針對近期流行的亞變異株BF.7、BQ.1、BQ.1.1和XBB的抗體中和能力顯著高于原始毒株同源二聚體、原始毒株-beta異源二聚體，但低于BA.2同源二聚體。了更好地保護(hù)和控制大流行，需要下一代和更新的Covid-19疫苗。最新更新的delta-omicron BA.1和BA.2 RBD異源二聚體對新出現(xiàn)的omicron亞變體具有很高的中和活性。
COVID-19滅活疫苗(CoronaVac[中國北京科興生物技術(shù)公司]、BBIBP-CorV[中國國藥集團(tuán)，北京])和蛋白亞單位疫苗ZF2001(安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司，合肥)-使用二聚體受體結(jié)合域(RBD)二聚體作為抗原-被設(shè)計用于對抗祖先SARS-CoV-2，并在中國和許多其他國家廣泛使用。2022年12月，中國出現(xiàn)了omicron亞變體BF.7和BA.5.2的激增，由于免疫力下降和omicron亞變體對疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)的抵抗力增強(qiáng)，造成了全國性的突破性感染。包括BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5在內(nèi)的omicron亞變異體繼續(xù)在世界范圍內(nèi)出現(xiàn)，由于刺突蛋白突變增加，進(jìn)一步的免疫逃避。
研究人員設(shè)計了一種異型δ (B.1.617.2) -omicron(BA.1)嵌合RBD-二聚體疫苗(ZF2202)，該疫苗正在臨床試驗(yàn)中作為增強(qiáng)劑進(jìn)行測試(NCT05616754和NCT05574985)。在此，該研究報告了在接受原型疫苗(滅活疫苗或ZF2001)或ZF2202增強(qiáng)劑后，或在omicron B1 .7或BA.5.2突破感染后，參與者血清樣本的SARS-CoV-2中和譜的分析結(jié)果。
該研究獲得了175名參與者的血清樣本，根據(jù)他們是否接種過兩劑或三劑滅活疫苗或ZF2001，然后再接種加強(qiáng)疫苗，或在2022年12月中國北京最新的BF.7和BA.5.2波期間出現(xiàn)突破性感染，將他們分為七組(每組25名參與者)：第1-3組接種了兩劑滅活疫苗，并接種了第三劑滅活疫苗(第1組)、ZF2001(第2組)或ZF2202(第3組)。第4-5組接種了三劑滅活疫苗(第4組)或ZF2001(第5組)，并接種了第四劑ZF2202。第6-7組均接種了3劑滅活疫苗(6組)或ZF2001(7組)，均出現(xiàn)突破性感染。
三劑滅活疫苗或者在兩劑滅活疫苗后注射異源ZF2001加強(qiáng)劑，對祖先型和δ型假病毒的中和幾何平均滴度(GMTs)在203 (95% CI 105-394)和1247(614-2530)之間；對BA.1和 (BA.2.75, BA.5 or BA.5.2及BF.7) omicron的中和幾何平均滴度(GMTs)在13[95% CI 6–26]和97[51–185]) 之間；當(dāng)檢測新出現(xiàn)的亞變體BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5時，滴度接近檢測極限。相比之下，異源二聚體增強(qiáng)劑ZF2202在兩劑滅活疫苗后誘導(dǎo)(與1組和2組相比)對所有假病毒的中和性GMTs增加。超過50%的樣本對目前新出現(xiàn)的BQ.1 (60%， 95% CI 41-77)、BQ.1.1(52%， 33-70)、XBB(60%， 41-77)和XBB.1.5(52%， 33-70)亞變體的中和抗體呈陽性。這些數(shù)據(jù)表明，二價疫苗ZF2202增強(qiáng)劑的中和作用比滅活疫苗或ZF2001增強(qiáng)劑更廣泛。
三劑滅活疫苗加異源二聚體增強(qiáng)劑ZF2202比接受兩劑滅活疫苗加異源二聚體增強(qiáng)劑ZF2202對所有假病毒的中和抗體較高。針對目前出現(xiàn)的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亞變體的中和陽性血清樣本比例在第4組的68% (95% CI 48-83)和76%(57-89)之間。對于接受三劑ZF2001加異源二聚體增強(qiáng)劑ZF2202的參與者，對所有假病毒的中和GMTs比第4組進(jìn)一步增加了1·1-2·1倍。80-84%的樣本對目前新出現(xiàn)的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亞變體呈中和陽性。這些數(shù)據(jù)表明，在二價疫苗ZF2202增強(qiáng)后，廣泛的血清樣本具有中和作用。
對于在三劑滅活疫苗后發(fā)生突破性感染的參與者，他們對所有假病毒的中和GMTs低于ZF2202增強(qiáng)組(第4組)。然而，對于那些在三劑ZF2001后發(fā)生突破性感染的人來說，在對祖先和δ型假病毒進(jìn)行測試時，血清樣本中和GMTs與ZF2202增強(qiáng)組(第5組)相似，但在對所有omicron亞變體進(jìn)行測試時更高。針對目前新出現(xiàn)的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亞變體的中和GMTs在142 (95% CI 91-221)和251(155-406)之間，中和陽性血清樣本的比例在96%(80-100)和100%(87-100)之間。
這些數(shù)據(jù)表明，與原型疫苗增強(qiáng)劑相比，使用含有omicron的RBD異源二聚體作為增強(qiáng)劑來對抗新出現(xiàn)的omicron亞變體有好處。由omicron亞變體引起的突破性感染也會引起大量血清樣本對新出現(xiàn)的亞變體(包括BQ.1、BQ.1.1和XBB.1.5)的交叉中和。然而，由于抽樣限制，在增強(qiáng)劑之前或最后一次劑量與突破感染之間的時間間隔的差異可能是本描述性研究中的一個混淆因素。根據(jù)研究人員的觀察，至少對于蛋白質(zhì)亞單位疫苗，根據(jù)亞變體更新疫苗成分對于持續(xù)控制COVID-19大流行至關(guān)重要。
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