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抗腫瘤化藥1類新藥KYHY2303片獲批進(jìn)入臨床研究
作者：江慶齡     來源：科學(xué)網(wǎng)
山東拓普生物工程有限公司  http://www.qp8008.cn
11月11日，由中國科學(xué)院上海藥物研究所、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、中科環(huán)渤海(煙臺)藥物高等研究院和中科中山藥物創(chuàng)新研究院共同申報的化藥1類新藥KYHY2303片獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，同意開展治療復(fù)發(fā)或難治性惡性血液腫瘤的I期臨床試驗(yàn)。
KYHY2303由中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員周兵、李佳團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)，目前已轉(zhuǎn)化至江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。周兵課題組針對SHP2靶標(biāo)進(jìn)行了化合物設(shè)計與構(gòu)效關(guān)系研究，李佳課題組開展了全面的體內(nèi)外藥效學(xué)評價、成藥性研究和適應(yīng)癥探索工作。
臨床前研究結(jié)果顯示，KYHY2303具有強(qiáng)效的SHP2抑制活性，在細(xì)胞水平表現(xiàn)出極佳的抗血液腫瘤活性。在體內(nèi)移植瘤和血液瘤模型上，KYHY2303能抑制多種急性髓系白血病腫瘤模型的腫瘤增長，顯著延長白血病模型小鼠的生存期，并且具備聯(lián)合用藥潛力。
研究團(tuán)隊(duì)表示，KYHY2303是一類安全、有效、質(zhì)量可控的惡性血液腫瘤治療臨床候選藥物，有望為惡性血液腫瘤患者提供高效的差異化治療新選擇。
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